Eine Konformitätserklärung ist eine schriftliche Bestätigung, die der verantwortliche Hersteller für ein Produkt am Ende einer Konformitätsbewertung verbindlich erklärt und bestätigt. Das Produkt muss die auf der Erklärung spezifizierten Eigenschaften aufweisen. Für Zahnersatz als Sonderanfertigung muss eine Konformitätserklärung ausgestellt werden.